(주)엔피켐바이오는 ISO/IEC 17025에 따라 한국인정기구(KOLAS)로부터 시험능력을 공인받은 국제공인시험기관입니다. (인정번호 KT1269)
인정받은 시험규격에 대해 KOLAS 마크가 포함된 공인시험성적서를 발행합니다.
| 시험규격 | 시험명 · 시험항목 |
|---|---|
| 항균 · 항바이러스 (미생물) | |
| ASTM E1052-20 | 현탁 상태 바이러스에 대한 살바이러스 활성 평가 |
| ISO 18184:2019 | 섬유제품의 항바이러스 활성 측정 |
| ISO 21702:2019 | 플라스틱 등 비다공성 표면의 항바이러스 활성 측정 |
| KS K 0693:2022 | 섬유제품의 항균성 시험 |
| ISO 11930:2019 | 화장품 항균 보존력(방부력) 평가 |
| 수질 미생물 | |
| APHA Standard Methods 9222:2023 | 막여과법에 의한 총대장균군 시험 (M-Endo 배지) |
| EPA-1602:2001 | 단일한천층(SAL)법에 의한 수질 중 대장균 파지(coliphage) 시험 |
| ISO 14189:2013 | 막여과법에 의한 수질 중 클로스트리디움 퍼프린젠스(Clostridium perfringens) 정량 |
| 미생물 한도 | |
| 식약처 고시 제2025-18호 | 대한민국약전 — 무균시험법 |
| 식약처 고시 제2025-18호 | 대한민국약전 — 미생물한도시험 |
| 식약처 고시 제2025-63호 | 화장품 안전기준 규정 — 미생물한도시험 |
| 세포독성 (세포 · GMO) | |
| ISO 10993-5:2009 ISO 10993-12:2021 | 의료기기 생물학적 평가 — in vitro 세포독성 시험 |
※ 인정번호 KT1269 · 세부 시험범위는 KOLAS 인정서 및 인정범위(별첨)를 따릅니다.
시료의 종류에 따라 적용되는 시험규격이 다릅니다. 아래는 KOLAS 인정범위 기준 안내이며, 어떤 시험이 필요한지 판단이 어려우시면 사전에 문의해 주세요.
| 시료 · 제품 유형 | 해당 시험규격 | 시험 내용 |
|---|---|---|
| 섬유제품 | ISO 18184:2019 KS K 0693:2022 |
항바이러스 활성 측정(ISO 18184) · 항균성 시험(KS K 0693) |
| 플라스틱 등 비다공성 표면 | ISO 21702:2019 | 항바이러스 활성 측정 |
| 살바이러스 활성 평가 (현탁 시험) | ASTM E1052-20 | 현탁 상태 바이러스에 대한 살바이러스 활성 평가 |
| 화장품 | ISO 11930:2019 식약처 고시 제2025-63호 |
항균 보존력(방부력) 평가 · 미생물한도시험 |
| 의약품 | 대한민국약전 (식약처 고시 제2025-18호) | 무균시험법 · 미생물한도시험 |
| 의료기기 | ISO 10993-5:2009 ISO 10993-12:2021 |
in vitro 세포독성 시험 |
| 수질 (물 시료) | APHA 9222:2023 EPA-1602:2001 ISO 14189:2013 |
총대장균군 · 대장균 파지(coliphage) · 클로스트리디움 퍼프린젠스 시험 |
KOLAS 인정서 원본 (전 4페이지) · 클릭하면 크게 볼 수 있습니다
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| 구분 | 보유 기간 | 근거 |
|---|---|---|
| 온라인 문의·문의게시판 | 문의 처리 완료 후 5년 | 정보주체 동의 |
| 시험 의뢰 관련 기록 | 시험 완료 후 5년 | 정보주체 동의 및 시험 이력 관리 |
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|---|---|
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| 구분 | 내용 |
|---|---|
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