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비임상CRO 식품시험검사 바이오소재 기기분석 연구개발 KOLAS 공인시험

비임상CRO 서비스

주식회사 엔피켐바이오는 의약품·화장품·건강기능식품 분야의 비임상 시험분석 전문 CRO 기업입니다.
KOLAS 공인인정기관으로서 신뢰할 수 있는 데이터를 제공합니다.

유효성 평가 시험
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유효성 평가 시험

바이오 제품의 개발·연구 목적으로 소재의 유효성(효능) 평가를 수행합니다. 화장품·건강기능식품·의약품 등 다양한 분야에 고객 맞춤형 효능 평가 서비스를 제공합니다.

바이오메디컬 효능 평가

의약품·의료기기 소재의 효능과 작용기전을 세포·동물 모델로 검증하는 효능 평가입니다.

항산화

소재의 항산화 능력을 평가하거나 항산화 물질의 양을 측정하는 시험.

DPPH · ABTS · ORAC · SOD activity assay / 총 페놀·플라보노이드·카로티노이드 함량 측정
세포독성

소재의 세포에 대한 독성이 없는 농도를 확인하는 시험.

MTT · WST-1 · NR · CCK-8 · LDH assay 등
항염

소재의 항염(염증 억제) 능력을 평가하는 시험.

염증 바이오마커 분석 (qRT-PCR · WB · ELISA) / Nitric oxide assay / SOD activity assay
항암

소재의 항암(암세포 증식 억제) 능력을 평가하는 시험.

정상·암세포 독성 평가 (MTT · NRU assay) / Oncogene · Tumor suppressor 바이오마커 분석 (qRT-PCR · WB)
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항균·항바이러스 시험

우리는 일상에서 수많은 병원체에 노출되어 있습니다. 세균·바이러스 등 병원체로부터 건강을 지키기 위한 항균·항바이러스 기능성 소재 개발이 활발히 이루어지고 있으며, ㈜엔피켐바이오는 세균·진균·바이러스를 대상으로 한 항균·항바이러스 효능 평가 시험 서비스를 제공합니다.

항균항바이러스 시험
항균·항진균 시험

소재의 항균(세균 증식 억제) 또는 항진균(곰팡이 증식 억제) 능력을 평가하는 시험입니다.

  • Paper disc diffusion assay
  • MIC (minimum inhibition concentration) test
  • 환경부 살생물제(살균제) 효과·효능 분석
  • 식약처 외용소독제 효력검정법 등
  • 방부력 시험 (challenge test)
  • 미생물 한도시험
세포독성 시험
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세포독성 시험

다양한 세포주를 활용한 세포독성 평가 서비스를 제공합니다. MTT assay, LDH assay 등 표준화된 방법으로 소재의 안전성을 정확하게 평가합니다.

MTT Assay

세포 대사활성을 측정해 물질의 세포독성을 정량합니다.

LDH Assay

세포막 손상 지표인 LDH 방출량으로 독성을 평가합니다.

세포 생존율

처리 농도별 세포 생존율을 측정해 안전 농도를 확인합니다.

IC50 산출

50% 증식 억제 농도를 산출해 독성 강도를 비교합니다.

안전성 평가

종합적인 세포 기반 안전성 데이터를 제공합니다.

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비임상CRO 맞춤 서비스

효능 평가 및 유전자 분석 이외에도 고객 맞춤형 고품질의 실험분석 서비스 및 컨설팅을 합리적인 가격에 제공합니다. 시험 설계부터 인허가 지원까지 전 과정을 지원합니다.

비임상CRO 서비스

고객 맞춤형

연구 목적에 맞춘 맞춤 시험 설계와 분석을 제공합니다.

약물 동태학

ADME 및 약동학 파라미터 분석을 지원합니다.

유전자 분석

PCR·NGS 기반 유전자 분석 서비스를 제공합니다.

컨설팅

시험 설계·데이터 해석에 대한 전문 컨설팅을 제공합니다.

인허가 지원

시험성적서 및 인허가 제출 자료 작성을 지원합니다.

동물대체시험 - NAMs(동물대체시험법)
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동물대체시험

2017년 2월부터 동물실험을 실시한 화장품의 유통 및 판매가 금지됨에 따라, 보다 윤리적이고 과학적인 시험 방식이 요구되고 있습니다. ㈜엔피켐바이오는 화장품·의약품·의료기기 등 다양한 분야에 적용 가능한 인체 조직 모델 기반의 동물대체시험 서비스를 제공합니다.

안점막 독성평가

소재 안점막 독성평가

동물의 눈 대신 인체 각막 유사 3D 조직 모델을 이용해 소재의 안(眼)점막 자극성을 평가합니다. OECD 승인 대체시험법으로 신뢰성 있는 안전성 데이터를 제공합니다.

  • 안점막 자극시험 (OECD TG 492)
  • 인체 각막유사 상피(RhCE) 모델 기반
  • 자극·부식 가능성 분류 판정
  • 화장품·의약품·의료기기 적용
  • 공인 성적서 발급 가능
기능성 평가 패키지
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기능성 평가 패키지

신약 후보물질 및 기능성 소재의 성공적인 개발을 위한 맞춤형 One-Stop 효능 평가 서비스입니다. In vitro 스크리닝부터 In vivo 동물 모델, 조직병리 분석까지 신뢰성 있는 통합 효능 평가 데이터를 지원합니다.

플라크 어세이 항바이러스 억제 비교

▲ 플라크 어세이 — 정상군 vs 감염군 바이러스 억제 비교

항바이러스 효능 평가

인플루엔자·코로나 등 BSL2 바이러스 모델을 활용해 소재의 바이러스 억제 효능을 in vitro / in vivo 통합 평가합니다. 플라크 감소 시험부터 동물 폐 조직병리까지 고품질 리포트를 제공합니다.

  • 세포 감염 억제율 평가 (플라크 어세이)
  • 인플루엔자·코로나 등 BSL2 바이러스 맞춤 모델
  • 동물 모델 폐 조직병리 H&E 분석
  • 사이토카인 분석 (IL-6, TNF-α 등)
  • 공인 성적서 발급 가능

시험의뢰 및 추가 문의사항은 언제든지 연락주세요

비임상 CRO 자주 묻는 질문

(주)엔피켐바이오에서 어떤 비임상 시험을 의뢰할 수 있나요?
유효성(효능) 평가, 항균·항바이러스 시험, 세포독성 시험, 동물대체시험, 약물 동태학 분석 등 비임상 시험분석을 수행합니다. 화장품·건강기능식품·의약품 등 분야별로 고객 맞춤형 평가가 가능하며, 세부 시험 항목과 조건은 문의해 주시면 안내해 드립니다.
건강기능식품 기능성 평가도 가능한가요?
네, 가능합니다. 식약처 건강기능식품 기능성 평가 가이드라인을 충족하는 비임상 유효성 평가 시험 서비스를 제공합니다. 장 건강, 체지방 개선, 항당뇨, 면역 활성, 뇌 건강, 운동기능(근육), 갱년기 건강, 모발 건강 등 기능성 분야별로 문의해 주세요.
화장품 소재의 효능 평가가 가능한가요?
네, 가능합니다. 항주름, 미백, 안티 폴루션, 보습, 수렴, UV차단능(in vitro), 탈모 방지 등 화장품 소재의 효능 평가를 수행합니다.
항균·항바이러스 시험이 가능한가요?
네, 세균·진균·바이러스를 대상으로 한 항균·항바이러스 효능 평가 시험 서비스를 제공합니다. KOLAS 공인 인정범위(시험규격)는 KOLAS 공인시험 페이지에서 확인하실 수 있습니다.
KOLAS 공인시험 페이지 보기 →
동물 모델을 이용한 시험도 가능한가요?
네, 다양한 질환 동물모델을 이용한 in vivo 효능 검증이 가능합니다. 류마티스 관절염, 자가면역, 폐·피부 섬유화, 대사질환 모델 등을 수행하며, 모델 선정과 시험 설계는 문의 시 상담해 드립니다.
시험 소요기간과 비용은 어떻게 알 수 있나요?
시험 종류와 시료 조건에 따라 달라 개별 안내해 드립니다. 온라인 문의 또는 시험의뢰서로 접수해 주세요.
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