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유효성 평가 시험

건강기능식품

유효성 평가 시험

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건강기능식품

바이오 제품의 개발 또는 연구 목적으로 소재의 유효성(효능) 평가가 필요합니다.
㈜엔피켐바이오는 식약처 건강기능식품 기능성 평가 가이드라인을 충족하는 비임상 유효성 평가 시험“ 서비스를 제공합니다.

장 건강
소재의 장 건강 개선 능력을 평가하는 시험
- 장내 미생물 (유익균 및 유해균) 배양 및 증식효과 평가
- 설치류 동물 실험을 통한 분변 장내미생물 균총 변화 분석 (metagenomics profiling)
- 배변활동 개선, 장내 미생물 변화 및 장관면역 기능성 평가
체지방 개선
소재의 비만(체지방) 개선 능력을 평가하는 시험
- 지방전구세포 분화 (preadipocyte differentiation) 및 관련 바이오마커 분석 (WB, qRT-PCR)
- 지방전구세포 병리/생화학 검사 (Oil red O staining, Lipolysis assay 및 GPDH enzyme activity assay)
- 고지방식이 유도 비만 모델 항비만 기능성 평가
항당뇨
소재의 항당뇨 능력을 평가하는 시험
- 췌장 베타세포 배양 및 바이오마커 분석 (WB, qRT-PCR)
- 췌장 베타세포의 생화학 검사 (glycogen 및 glucose assay 등)
- 고지방식이+STZ 투여 당뇨 모델 항당뇨 기능성 평가
면역 활성
소재의 면역활성 능력을 평가하는 시험
- 대식세포 증식효과 평가 및 Nitric oxide assay
- B세포, T세포, NK세포 증식효과 평가 및 바이오마커 분석 (ELISA)
- 면역 억제 (CPA) 유도 모델 면역 개선 기능성 평가
갱년기 여성건강 및 남성 건강
소재의 여성건강 개선 능력을 평가하는 시험
- 자궁내막암세포 및 유방암 세포 배양, 여성호르몬 관련 바이오마커 분석 (WB, qRT-PCR)
- 난소 적출 동물 모델 갱년기 여성건강 기능성 평가

소재의 남성건강 개선 능력을 평가하는 시험
- 고환 라이디히세포주 배양, 남성호르몬 및 관련 바이오마커 분석 (WB, qRT-PCR)
뇌 건강
소재의 뇌건강 (인지능력 및 기억력) 개선 능력을 평가하는 시험
- 신경전달물질 분해효소 활성 평가 (acetylcholinesterase activity assay)
- 신경세포 분화 및 관련 바이오마커 분석 (WB, ELISA)
- Scopolamine 유도 동물 모델 대상 행동학적 평가 시험 (수동회피시험, Y-maze, Water-maze 시험)
운동기능 (근육)
소재의 운동기능 (근육량 조절) 개선 능력을 평가하는 시험
- 근육세포 분화 및 관련 바이오마커 분석 (WB, qRT-PCR)
- 근육세포 생화학 검사 (glucose uptake/consumption assay)
- Dexamethasone 유도 근감소 동물 모델 및 노령 동물 모델 대상 운동기능 개선 기능성 평가 시험
- Grip strength, Treadmill test 등
모발 건강
제모 마우스 모델, hair growth cycle: 퇴행기 억제 및 유도기 촉진 기능성 평가 시험
- 발모 이미징, 조직화학염색, hair follicle counting 및 hair growth cycle 관련 바이오마커 분석 (WB, qRT-PCR)